说明书
【产品名称】一次性使用无菌手术衣
【型号规格】 XS(130×105)、S(140×115)、M(140×125)、L(160×130)、XL(160×135)、XXL(160×145)、XXXL(180×155)、XXXXL(200×165)
序号 |
尺码 |
胸围 |
衣长 |
1 |
XS |
130 |
105 |
2 |
S |
140 |
115 |
3 |
M |
140 |
125 |
4 |
L |
160 |
130 |
5 |
XL |
160 |
135 |
6 |
XXL |
160 |
145 |
7 |
XXXL |
180 |
155 |
8 |
XXXXL |
200 |
165 |
【结构及组成】由SMS无纺布制成,由领口、衣身、衣袖、系带组成。背部为全开口,颈部、腰部有系带,袖口为涤纶材质弹性收口经缝制而成,其余为热合而成。产品为标准性能手术衣,以无菌形式提供。
【产品的性能】外观应整洁,无破损、色斑、污点及异物;微粒物质≤3.5IPM;落絮≤4.0Log10;抗渗水性≥20cm H2O;采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg/g;产品尺寸允差±5%;无菌。
【适用范围】供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。
【禁忌症】对无纺布过敏者禁止使用。
【使用说明】打开包装,取出一次性使用无菌手术衣,展开后直接穿戴。然后,系好颈部和腰部系带;手术完毕后,首先解开颈部和腰部系带,然后脱下手术衣,放入医疗垃圾回收袋中。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、使用本产品前应认真阅读说明书,并查看封口处生产批号/生产日期,逾期不得使用。
2、本品仅供一次性使用,用后销毁,禁止重复使用。
3、包装破损,严禁使用。
4、本品经环氧乙烷灭菌,自灭菌日期之日起,使用期限为两年。
5、产品使用后应按照当地要求,交有资质机构进行处理。
6、医护人员根据表1选择符合自己的身高的手术衣。
7、产品使用时间不应超过12小时
8、本产品适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。
【标签、包装标识样图】
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包装破损切勿使用 不得二次使用 经环氧乙烷灭菌 无菌
【运输及储存条件】本产品贮藏在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的常温环境内;运输及搬运时应注意小心轻放。
【注册证编号】
【产品技术要求编号】
【生产许可证编号】
【注册人】山东朱氏药业集团有限公司
【住所】单县开发区樊楼路南
【联系方式】联系电话: 邮编:274300
【售后服务单位】山东朱氏药业集团有限公司
【生产企业】山东朱氏药业集团有限公司
【生产地址】山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
【联系方式】联系电话: 邮编:274300
【生产日期】见包装
【有效期】2年(经加速老化试验获得)
【编制日期】2020年7月8日
公司名称: | 山东朱氏药业集团有限公司 |
联系人: | 李文艳 |
联系电话: | 15562764618 |
公司地址: | 山东省菏泽市单县樊楼南路 |
进入店铺: | 点我直达 |
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